據(jù)中國藥藥集團(tuán)官方消息,該公司生產(chǎn)的新冠滅活疫苗已經(jīng)獲得匈牙利國家藥品與營養(yǎng)研究所(OGYEI)的緊急使用許可。至此,匈牙利成為第一個批
據(jù)中國藥藥集團(tuán)官方消息,該公司生產(chǎn)的新冠滅活疫苗已經(jīng)獲得匈牙利國家藥品與營養(yǎng)研究所(OGYEI)的緊急使用許可。
至此,匈牙利成為第一個批準(zhǔn)中國新冠疫苗的歐盟國家,這也是中國有史以來第一個在歐盟獲批使用的疫苗產(chǎn)品。
這意味著,中國新冠疫苗產(chǎn)品達(dá)到了歐盟監(jiān)管要求,也體現(xiàn)了匈牙利對國藥新冠疫苗安全性、有效性的認(rèn)可和信任。
匈牙利總理歐爾班表示,他更信賴中國疫苗,個人會選擇中國疫苗,中國疫苗的抵達(dá)可大大加快匈牙利疫苗接種進(jìn)程。
據(jù)統(tǒng)計,截止目前,國藥集團(tuán)中國生物的新冠疫苗已在中國大陸、阿聯(lián)酋、巴林、約旦、埃及、秘魯、巴基斯坦、伊拉克、摩洛哥、柬埔寨、中國澳門、匈牙利等14個國家和地區(qū)獲批緊急使用,并在中國大陸獲附條件上市許可,在阿聯(lián)酋、巴林正式注冊上市。
同時,還有多國政要親自接種了國藥新冠疫苗。
OGYEI是匈牙利的藥品審批監(jiān)管機(jī)構(gòu),也是歐盟藥品評估機(jī)構(gòu)歐洲藥品管理局(European Medicines Agency)的委員會和工作組成員,還是世衛(wèi)組織、歐洲理事會、經(jīng)合組織的專業(yè)委員會成員。
OGYEI 1976年加入藥品審查會(PIC),1995年加入國際藥品認(rèn)證合作組織(PIC/S),擁有迄今為止全球最嚴(yán)謹(jǐn)?shù)腉MP監(jiān)管體系。