在艾滋病病毒感染者中接種中國(guó)科興新冠疫苗不良事件發(fā)生率無(wú)顯著差異

2022-04-08 16:58:07 來(lái)源：快科技

據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委，截至2022年4月7日，31個(gè)省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗328946 3萬(wàn)劑次。當(dāng)下，新冠疫苗的安

據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委，截至2022年4月7日，31個(gè)省(自治區(qū)、直轄市)和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)累計(jì)報(bào)告接種新冠病毒疫苗328946.3萬(wàn)劑次。

當(dāng)下，新冠疫苗的安全性已經(jīng)足夠高，不過面對(duì)一些特殊人群，仍然需要進(jìn)一步的研究。

3月23日，《柳葉刀·艾滋病》雜志在線發(fā)表了一項(xiàng)來(lái)自巴西圣保羅的前瞻性隊(duì)列研究，評(píng)估了科興新冠病毒滅活疫苗克爾來(lái)福對(duì)艾滋病病毒感染者的免疫原性和安全性，也是迄今樣本量最大的同類研究。

該研究在2021年2月9日至2021年3月4日期間招募了511名參與者，其中215名(42%)是艾滋病病毒感染者，另外296名(58%)未感染艾滋病病毒作為對(duì)照組。

結(jié)果顯示，在艾滋病病毒感染者中，克爾來(lái)福具有較強(qiáng)的免疫原性，不良事件發(fā)生率與對(duì)照組無(wú)顯著差異。

在研究期間，圣保羅大學(xué)艾滋病門診對(duì)18歲及以上接種克爾來(lái)福的艾滋病病毒感染者(70%感染者CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)≥500/ ?L，14%為350-499/ ?L，11%為200-349/ ?L，4%為<200/ ?L)進(jìn)行了定期隨訪，受訪者此前均以28天間隔完成兩劑克爾來(lái)福?接種。

在接種疫苗前和第二劑后6周(第69天)收集血液樣本，分析艾滋病狀態(tài)和CD4計(jì)數(shù)(每μL<500或≥500個(gè)細(xì)胞)與克爾來(lái)福免疫原性的相關(guān)性。

結(jié)果顯示，在第二劑疫苗注射后6周(第69天)，艾滋病病毒感染者和對(duì)照組的IgG血清轉(zhuǎn)化率為91%和97%(P=0.0055)，艾滋病病毒感染者體內(nèi)IgG滴度48.7 AU/mL，顯著低于對(duì)照組75.2 AU/mL(P<0.0001)。

同時(shí)，艾滋病病毒感染者的中和抗體(NAb)陽(yáng)性率71%，顯著低于對(duì)照組84%(P=0.0008)。

較于CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)≥500/μL的艾滋病毒感染者，CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)<500/μL的艾滋病毒感染者的血清轉(zhuǎn)化率顯著更低，分別為82%和94%(P=0.0062)，中和抗體陽(yáng)性率也顯著較低，分別為59%和76%(P=0.015)。

在安全性方面，艾滋病病毒感染者和對(duì)照組的不良事件發(fā)生率無(wú)顯著差異。

例如，接種第一劑后感染者與對(duì)照組局部不良事件發(fā)生率分別為12%和21%，結(jié)果無(wú)顯著臨床意義。

接種第二針后對(duì)照組不良事件發(fā)生率略高于感染者，但無(wú)顯著臨床意義，例如惡心(2%/6%)、肌痛(4%/8%)、關(guān)節(jié)痛(3%/8%)、呼吸急促(0%/3%)、瘙癢(0%/3%)，研究期間未報(bào)告與疫苗相關(guān)的嚴(yán)重不良事件發(fā)生。

上述研究結(jié)果表明，科興新冠疫苗克爾來(lái)福在艾滋病病毒感染者中免疫原性及安全性較好，但相較對(duì)照組而言抗體水平略低。

這表明，需要制定免疫策略來(lái)改善艾滋病病毒感染者疫苗免疫原性，特別是在CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)較低的亞群中的免疫原性，可能的方法包括接種加強(qiáng)劑次，或者采用更高的抗原量的疫苗。

據(jù)估計(jì)，全世界有超過3800萬(wàn)人感染艾滋病病毒。有研究表明，他們可能對(duì)疫苗的免疫應(yīng)答較差或延遲應(yīng)答，尤其是CD4細(xì)胞計(jì)數(shù)很低的感染者中這種免疫應(yīng)答較明顯。