談及創(chuàng)新藥環(huán)境之所以能發(fā)展到今天這個良好局面，宋瑞霖表示，這和國家近年來一系列醫(yī)藥改革政策不無關(guān)系?！?015年以后，我們國家藥品審評制度改革。改革直接使得藥品研發(fā)的行為與標(biāo)
9月27日至9月29日，第五屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會在蘇州工業(yè)園區(qū)召開。期間，《國際金融報(bào)》記者就國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)現(xiàn)狀、行業(yè)環(huán)境變化、未來如何發(fā)展突破等問題專訪了中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會執(zhí)行會長宋瑞霖。
宋瑞霖介紹，當(dāng)前中國創(chuàng)新藥行業(yè)可以說是進(jìn)入了黃金時期。他認(rèn)為，“醫(yī)藥創(chuàng)新黃金時代是一個歷史過程，它是由整個行業(yè)生態(tài)環(huán)境所決定的。”
醫(yī)藥改革引導(dǎo)行業(yè)創(chuàng)新
談及創(chuàng)新藥環(huán)境之所以能發(fā)展到今天這個良好局面，宋瑞霖表示，這和國家近年來一系列醫(yī)藥改革政策不無關(guān)系。“2015年以后，我們國家藥品審評制度改革。改革直接使得藥品研發(fā)的行為與標(biāo)準(zhǔn)與國際接軌。值得注意的是，與國際接軌并不意味著國際標(biāo)準(zhǔn)突然強(qiáng)加給了中國，而是中國能主動走向全球化、融入國際化。2017年，《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》文件印發(fā)，中國藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)加入ICH(人用藥物注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會)，都標(biāo)志著中國醫(yī)藥創(chuàng)新黃金時代到來。”
除了頒布專項(xiàng)政策鼓勵藥物研發(fā)，宋瑞霖還提到了市場準(zhǔn)入和融資兩個方面的問題。他表示，“中國的市場準(zhǔn)入正在發(fā)生變化。雖然中國的醫(yī)保市場準(zhǔn)入處于探索期，還未形成完全成熟的方案，但每年醫(yī)保談判策略、招采政策都在發(fā)生變化，這都說明我國在加緊探索。”
“而在融資方面，在全球范圍內(nèi)，醫(yī)藥創(chuàng)新行業(yè)被定義為高技術(shù)密集型、高投入型、長周期、高產(chǎn)出的行業(yè)，屬于高風(fēng)險行業(yè)。中國現(xiàn)在已經(jīng)從全球醫(yī)藥第三方陣進(jìn)入到第二方陣，而第一方陣只有美國。美國有成熟的資本投資體系，有適應(yīng)創(chuàng)新醫(yī)藥上市的報(bào)銷體系，這兩個體系支撐了美國創(chuàng)新者敢于創(chuàng)新。當(dāng)前國內(nèi)的融資環(huán)境在不斷優(yōu)化。我們能夠看到，如果有好的項(xiàng)目就會有人來投資。當(dāng)下在中國，優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目可以通過科創(chuàng)板、創(chuàng)業(yè)板、港交所進(jìn)行融資，有利于形成創(chuàng)新與資本之間的多贏，促進(jìn)新藥研發(fā)。”
要重視基礎(chǔ)和轉(zhuǎn)換
那么，行業(yè)一派景氣之下，中國創(chuàng)新藥的發(fā)展還有什么短板?未來要如何進(jìn)一步提升?談?wù)摯藛栴}，宋瑞霖表示也有兩方面。“一方面，要加強(qiáng)基礎(chǔ)研究、基礎(chǔ)教育、基礎(chǔ)科學(xué)研究。事實(shí)上，我們?nèi)绻麤]有科學(xué)研究，何談轉(zhuǎn)化?如果沒有基礎(chǔ)研究來加速轉(zhuǎn)化，又怎么能夠做原創(chuàng)?所以中國必須要把基礎(chǔ)研究搞上去，這是我們的短板。”
“另一方面，我們也要提升轉(zhuǎn)化能力。國家現(xiàn)在采取產(chǎn)學(xué)研聯(lián)動、以企業(yè)為中心的生物醫(yī)藥的轉(zhuǎn)化體系，這是非常重要的。一個成熟的醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境，需要由基礎(chǔ)建設(shè)、研發(fā)體系、政策支持以及市場準(zhǔn)入等一系列要素共同構(gòu)成。”
在采訪的最后，宋瑞霖也表示，“當(dāng)前，盡管我們認(rèn)為中國進(jìn)入了醫(yī)藥創(chuàng)新的黃金時代，但現(xiàn)在還是春天。為什么說是春天，因?yàn)榇禾焓轻t(yī)藥創(chuàng)新播種的時候，我們還要努力，直到行業(yè)進(jìn)入夏天般的旺盛生長，這樣到了秋天才會有收獲。”
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