全國人大代表耿福能:清理閑置藥品批準(zhǔn)文號

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中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng)北京3月8日訊（記者 郭文培） “近年來，藥品監(jiān)管體系及法規(guī)與時俱進(jìn)，進(jìn)行了較大幅度的改革及修訂，形成了新的藥品監(jiān)督管理體系，為藥品科學(xué)監(jiān)管和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展奠定了良好基礎(chǔ)?！苯衲陜蓵槍λ幤房茖W(xué)監(jiān)管，全國人大代表、好醫(yī)生集團(tuán)董事長耿福能提出，應(yīng)加強(qiáng)新發(fā)放藥品批準(zhǔn)文號的有序管理，對現(xiàn)有閑置批準(zhǔn)文號進(jìn)行清理。

全國人大代表、好醫(yī)生集團(tuán)董事長耿福（圖片由受訪者提供）

國家藥品監(jiān)督管理局2022年12月28日發(fā)布的《藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計年度數(shù)據(jù)（2021年）》顯示，截至2021年底全國共有國產(chǎn)藥品（含輔料）批準(zhǔn)文號數(shù)量151021件，進(jìn)口藥品注冊證號數(shù)量4628件。

“通過對部分藥品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)查來看，有大量的藥品品種多年不生產(chǎn)或者生產(chǎn)不出合格產(chǎn)品。這些批準(zhǔn)文號多數(shù)來源于2006年藥品批準(zhǔn)文號清查之前?！?耿福能代表介紹，目前有大量藥品批準(zhǔn)文號處于閑置狀態(tài)。

為此，耿福能代表建議，嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)行法律法規(guī)及相關(guān)規(guī)定。按照現(xiàn)行相關(guān)法規(guī)要求，對符合要求的中藥材、中藥飲片、油脂及提取物實行批準(zhǔn)文號管理。同時，細(xì)化藥品再注冊細(xì)則，對不該發(fā)放的批準(zhǔn)文號不予再注冊或國家局發(fā)布通告予以注銷。

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