國內(nèi)腫瘤基因檢測行業(yè)領軍企業(yè)燃石醫(yī)學向美國證券交易委員會遞交了招股說明書，計劃在納斯達克上市，股票代號為 BNR。燃石醫(yī)學成立于 2014
國內(nèi)腫瘤基因檢測行業(yè)領軍企業(yè)燃石醫(yī)學向美國證券交易委員會遞交了招股說明書，計劃在納斯達克上市，股票代號為 BNR。
燃石醫(yī)學成立于 2014 年，專注于為腫瘤精準醫(yī)療提供具有臨床價值的二代測序(next generation sequencing， NGS)服務，業(yè)務及研發(fā)方向覆蓋三大領域：腫瘤患病人群檢測、癌癥早檢以及腫瘤基因組大數(shù)據(jù)生態(tài)圈。目前，燃石醫(yī)學已經(jīng)針對不同癌種和臨床場景開發(fā)了 32 種檢測產(chǎn)品，涉及腫瘤靶向和免疫用藥伴隨診斷、腫瘤良惡性鑒別、微小殘留病灶監(jiān)測、腫瘤復發(fā)進展預測和腫瘤敏感性檢測。
成立至今，燃石醫(yī)學已完成 4 輪融資，其中最新一輪融資是 2019 年 2 月的 8.5 億元 C 輪融資，投資方為 GIC(新加坡政府投資公司)、濟峰資本、招銀國際、禮來亞洲基金、紅杉資本中國基金、太和資本。
此次燃石醫(yī)學申請 IPO，在資質(zhì)方面符合《喬布斯法案》對 “新興成長企業(yè)” 的要求，相關管制將會有所放寬。
2012 年 4 月，為了提升資本市場服務中小企業(yè)的能力，美國頒布了喬布斯法案，喬布斯法案涉及的內(nèi)容包括對認定的新興成長企業(yè)簡化 IPO 發(fā)行程序、降低發(fā)行成本和信息披露義務，在私募、小額、眾籌等發(fā)行方面改革注冊豁免機制、增加發(fā)行便利性，降低成為公眾公司的門檻等。
面向全球最大的腫瘤早篩市場
中國腫瘤分子檢測市場規(guī)模巨大，并且具有可觀的增長潛力。
據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的數(shù)據(jù)，2018 年我國新增癌癥患者人數(shù)達 380.4 萬，占據(jù)全球癌癥新發(fā)病人數(shù)的 20% 以上;在 960 萬癌癥死亡病例中，我國癌癥死亡人數(shù)達 229.6 萬例，占據(jù)全球癌癥死亡人數(shù)的 24%。與 20 年前相比，中國人的平均體重增加了 40%，癌癥發(fā)病率則升高了 9 倍。同時，我國目前的癌癥 5 年相對生存率約為 40.5%，與歐美發(fā)達國家相比仍有較大差距。
腫瘤早期篩查的推廣，有助于早發(fā)現(xiàn)、早干預，降低癌癥的發(fā)病率和死亡率。
一個著名的例子是影星安吉麗娜 · 朱莉，由于她是 BRCAI 缺陷基因的攜帶者，導致患乳腺癌的幾率高達 87%、患卵巢癌的幾率高達 50%，最終她選擇通過接受預防性雙側乳腺切除術及卵巢癌和輸卵管切術來降低患癌風險。
據(jù) CIC 發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，在中國，大約有 60%的癌癥是在晚期(III 或 IV 期)被診斷出的，這一比例是美國的 1.5 倍。隨著醫(yī)療水平的提高，在國內(nèi)大規(guī)模推廣腫瘤早期篩查勢在必行。CIC 估計，到 2030 年，腫瘤早篩的潛在市場總規(guī)模將達到 289 億美元。
需要指出的是，不是所有的癌癥都適合進行早篩。適合做早期篩查的癌種有 3 個特點：一是發(fā)病率高、人群大;二是死亡率高;第三點是腫瘤的發(fā)展周期足夠長，可以給早篩預留足夠的窗口期，如果發(fā)展期短，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)已是癌癥晚期，則早篩意義不大。
多家公司遞交招股書，行業(yè)進入“淘汰賽”
燃石醫(yī)學遞交招股書，意味著中國腫瘤早篩行業(yè)出現(xiàn)了第二家沖擊納斯達克的企業(yè)。
腫瘤早篩行業(yè)迎來了越來越多強有力的競爭者。
去年 11 月 22 日，泛生子(北京泛生子基因科技有限公司)也向美國證券交易委員會公開遞交了招股說明書，計劃在納斯達克上市，募資最高 1 億美金，股票代號為 GTH。此外，包括華大基因、貝瑞基因在內(nèi)的多家國內(nèi)上市公司已經(jīng)展開了腫瘤早篩的相關業(yè)務布局，
在融資方面，泛生子與燃石醫(yī)學存在諸多相似之處：知名機構投資，融資額較大，公司發(fā)展處于中后期。在去年獲得高達 5 億元的新一輪融資的次日，泛生子遞交了招股說明書。
隨著美國基于 NGS 和無創(chuàng)液體活檢的腫瘤基因檢測逐漸進入成熟模式，在技術上和商業(yè)上都出現(xiàn)了較為成功的范本公司。從 2015 年起，國內(nèi)基于 NGS 的腫瘤基因檢測也開始進入臨床應用階段。數(shù)據(jù)顯示，2016 年底，國內(nèi)從事基因測序相關服務的公司有 230 余家。2017 年，基因測序全行業(yè)共披露融資次數(shù) 60 次，融資總額 68 億人民幣，單筆過億元的融資共 19 筆，基因測序成為炙手可熱的資本標的。
國內(nèi)腫瘤 NGS 行業(yè)近年來逐漸進入“淘汰賽”，頭部企業(yè)競爭激烈，第二梯隊以后的公司的資本關注度大幅下降。
隨著市場競爭升級，政府監(jiān)管規(guī)范逐步完善，
2019 年度，國內(nèi)基因檢測領域總體融資額相較前一年沒有太大變化，但融資公司和融資筆數(shù)大幅減少，資本集中流向頭部企業(yè)，包括燃石醫(yī)學、臻和、泛生子、世和等頭部企業(yè)融資額在本年度均獲得了超過 3 億元的融資。非頭部企業(yè)獲得的融資數(shù)目和數(shù)量與頭部企業(yè)相比，已經(jīng)不在同一量級。
技術與銷售能力或?qū)Q定勝出者
在技術方面，國內(nèi)腫瘤早篩企業(yè)在創(chuàng)業(yè)早期大多選擇與 Illumina 等公司合作，引入國外的基因測序系統(tǒng)。
2015 年 8 月 24 日，燃石醫(yī)學和 Illumina 正式宣布雙方達成合作，燃石醫(yī)學將基于 Illumina 的二代測序技術開發(fā)腫瘤分子診斷臨床應用平臺，在合作中，燃石醫(yī)學將提供核酸提取、文庫構建以及數(shù)據(jù)分析軟件，同時，Illumina 將提供二代測序儀器和相關試劑。
2020 年 5 月 9 日，燃石醫(yī)學和 Illumina 又宣布基于 NextSeqTM 550Dx 測序系統(tǒng)的合作。此前，泛生子、諾禾致源也都曾宣布引入 Illumina 的高通量測序系統(tǒng) Illumina HiSeq X Ten。
近年來，中國腫瘤早篩企業(yè)正在從引進技術逐漸走向二次開發(fā)甚至創(chuàng)新。
燃石醫(yī)學的高通量檢測產(chǎn)品 “人 EGFR/ALK/BRAF/KRAS 基因突變聯(lián)合檢測試劑盒(可逆末端終止測序法)”的三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊被國家藥監(jiān)局批準，被業(yè)界喻為“中國腫瘤 NGS 第一證”，這一產(chǎn)品基于 Illumina 測序平臺。2019 年 11 月 16 日，燃石醫(yī)學聯(lián)合安捷倫科技發(fā)布了高通量測序全自動文庫制備系統(tǒng) Magnis BR，該系統(tǒng)旨在打通 NGS 檢測自動化全流程，是中國首款可支持探針捕獲法的 NGS 全自動文庫制備系統(tǒng)。
泛生子則自主開發(fā)了基因測序儀。2019 年底，泛生子基因測序儀 GENETRON S5(國械注準 20193220820)獲批注冊證與準產(chǎn)批件，GENETRON S5 獲批后可進入臨床開展高通量測序檢測實驗，這意味著國內(nèi)基因測序儀市場迎來又一新入局者。
除技術之外，商業(yè)渠道也決定了這批仍處在虧損階段的企業(yè)能否在未來占據(jù)市場、扭虧為盈。
（1）提高腫瘤早篩產(chǎn)品的市場滲透率并擴大產(chǎn)品組合；（2）繼續(xù)進行腫瘤早期篩查的研究和產(chǎn)品開發(fā)；（3）通過燃石醫(yī)學的基因組數(shù)據(jù)庫建立起連接醫(yī)生、醫(yī)院和制藥公司的生態(tài)系統(tǒng)，為所有參與者創(chuàng)造商機。
在燃石醫(yī)學通過招股書披露的發(fā)展策略中，亦有提及銷售方面的策略：
院內(nèi)推廣是近年來燃石醫(yī)學著重拓展的模式。目前，燃石醫(yī)學已搭建了由實驗室模式和醫(yī)院模式組成的、雙管齊下的商業(yè)基礎設施。其中，實驗室模式指的是在燃石醫(yī)學的中央實驗室中處理來自各地醫(yī)院的腫瘤患者的組織和液體活檢樣本并發(fā)布報告;院內(nèi)模式是指幫助合作醫(yī)院在院內(nèi)建立實驗室并提供必要的檢測設備和后續(xù)的培訓支持，定期向這些醫(yī)院出售試劑盒，醫(yī)院可以自行進行標準化的腫瘤篩查。截至 2020 年 3 月 31 日，燃石醫(yī)學已經(jīng)將 NGS 檢測落地全國頂尖的 44 家醫(yī)院檢測科室，院內(nèi)業(yè)務呈現(xiàn)高增長趨勢，到 2019 年，院內(nèi)收入占燃石醫(yī)學總收入的 23%。
而泛生子方面，在 2017 年底的銷售團隊人數(shù)就達到了 180 人，2018 年擴展到 240 人。到 2019 年 9 月 30 日，銷售、產(chǎn)品和營銷人員工有 276 人，占總員工數(shù)量的 41.6%，直銷團隊的覆蓋面達到 415 家醫(yī)院。
體現(xiàn)到銷售費用上，燃石醫(yī)學 2019 年營收 3.81 億元，銷售費用達到 1.53 億元。銷售費用也是目前泛生子各項開支中最大的一項，達到 1.82 億元，占其營收的 83.7%。這樣的情況在國內(nèi)的腫瘤基因檢測企業(yè)中并不是個例，在 A 股上市企業(yè)艾德生物的開支中，銷售費用同樣是其中最大的一項。
是否有能力教育市場，是否能夠打通醫(yī)院渠道、大規(guī)模采購入院，決定了企業(yè)能否領先競爭對手，在市場中占據(jù)一席之地。
目前，基于 NGS 的腫瘤早期篩查在中國滲透率相對較低，主要是由于醫(yī)生和患者對 NGS 技術的了解不足。這對于腫瘤早篩企業(yè)而言是巨大的市場機會，也是燃石醫(yī)學與泛生子等企業(yè)都在銷售方面投入重金的原因。幾乎可以斷言，
關鍵詞： 燃石醫(yī)學
