12月26日訊，上海百心安生物技術(shù)有限公司宣布完成數(shù)千萬元人民幣的B+輪融資，本輪融資由元生創(chuàng)投領(lǐng)投，辰德資本跟投。據(jù)了解，資金將用于推
12月26日訊，上海百心安生物技術(shù)有限公司宣布完成數(shù)千萬元人民幣的B+輪融資，本輪融資由元生創(chuàng)投領(lǐng)投，辰德資本跟投。據(jù)了解，資金將用于推進公司旗下Bio-heart生物可吸收冠脈支架的3期臨床試驗以及相關(guān)產(chǎn)品的注冊上市。
一個月前，百心安剛獲得由辰德資本領(lǐng)投，張江科投和前海母基金跟投近6000萬元B輪融資;2017年獲上海昱辰投資管理5000萬人民幣A輪融資。
百心安成立于2014年7月，是一家醫(yī)療器械研發(fā)公司。致力于新一代完全可吸收冠脈藥物洗脫支架研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。官網(wǎng)顯示，公司目前已有10個發(fā)明專利進入實審階段，10個實用新型專利已授權(quán)，另有4個實用新型專利處審查中。
創(chuàng)始人汪立兼，美國國籍，1968年11月出生，是連續(xù)創(chuàng)業(yè)者。他畢業(yè)于美國加州大學(xué)，曾擔(dān)任美國Guidant公司市場和銷售經(jīng)理、美國Medtronic公司亞太區(qū)市場銷售總監(jiān)、微創(chuàng)醫(yī)療首席市場官及首席運營官，2012年11月至今任上海安通醫(yī)療科技有限公司董事長。聯(lián)合創(chuàng)建過微創(chuàng)醫(yī)療和凱利泰醫(yī)療，并帶領(lǐng)了這兩家企業(yè)上市。
百心安技術(shù)部負(fù)責(zé)人趙迎紅畢業(yè)于清華大學(xué)，有著14年的醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品研發(fā)從業(yè)經(jīng)驗，曾負(fù)責(zé)易生科技愛立藥物洗脫支架的研發(fā)和生產(chǎn)，工作期間共計申請專利20余項。
百心安自主研發(fā)的Bio-heart生物可吸收冠脈支架系統(tǒng)，該系統(tǒng)能夠幫助患者實現(xiàn)血運重建，最終使血管恢復(fù)到正常狀態(tài)，并可根據(jù)血流需求的變化擴張與收縮?？捎糜谥委熢l(fā)冠狀動脈粥樣硬化患者的血管內(nèi)狹窄的生物可吸收支架，將豐富冠心病患者的臨床治療選擇。支架基體和涂層可在體內(nèi)逐步生物降解和吸收，無永久性支架留存患者體內(nèi)。
生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)以左旋聚乳酸(PLLA)為支架平臺材料，支架表面涂覆以雷帕霉素為藥物，消旋聚乳酸(PDLLA)為載體的藥物涂層，然后將支架壓握于輸送系統(tǒng)之上，制備成支架系統(tǒng)成品。產(chǎn)品植入血管后，藥物釋放設(shè)計在28天釋放80%左右，支架平臺保持至少6個月的徑向支撐力，在24~36個月完成在體內(nèi)的降解。
目前，百心安正在進行800例的Bio-heart三期臨床，預(yù)計在2020年完成。隨后,該公司會進行為期最少兩年的臨床隨訪，產(chǎn)品最終預(yù)計在2022年落地。
