電影《我不是藥神》火爆整個暑期,印度仿制藥效果好又便宜的電影故事情節(jié)成為大家紛紛議論的話題,如果能把印度藥引入中國,不就解決了藥貴
電影《我不是藥神》火爆整個暑期,印度仿制藥效果好又便宜的電影故事情節(jié)成為大家紛紛議論的話題,如果能把印度藥引入中國,不就解決了藥貴、缺藥以及走私等這些問題嗎?看過電影的人大多都有這樣的疑問。
現(xiàn)實中有這樣一家企業(yè)早在六年前就有這個想法了——就是植根中原大地的輔仁藥業(yè),早在2012年公司就與印度熙德隆集團(Hetero Drugs LTD.)接觸,想把印度藥引入中國,提高國內(nèi)藥的整體質(zhì)量,降低國內(nèi)藥品的價格。
輔仁藥業(yè)董事長朱文臣說:“我們進行國際化合作,是要把國內(nèi)藥與美國、歐盟這些國家的藥品質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)、工藝一致起來,讓國內(nèi)藥的平均水平與歐美達到一致”。
聯(lián)手印度制藥巨頭
談到與印度熙德隆的合作,輔仁藥業(yè)集團熙德隆腫瘤藥品有限公司(以下簡稱輔仁熙德隆)總經(jīng)理陳少清在接受采訪時說:“從開始談判簽約我就一直跟進這個項目,從2012年就開始談,2013年年底簽約,2014年3月份開始籌建公司。之前在國內(nèi)也有幾家中印合資公司,但是他們都沒搞成,目前我們的市場潛力還是很大的”。
據(jù)了解,2013年12月23日,輔仁藥業(yè)集團與印度HETERO集團簽訂合作協(xié)議,合資共同成立輔仁熙德隆,其中輔仁藥業(yè)集團控股51%,印度熙德隆占49%股份,公司位于鄭州市中牟縣官渡工業(yè)園區(qū),占地面積150畝,目前注冊資金3200萬美元,計劃總投資3億美元,主要研發(fā)、生產(chǎn)抗腫瘤藥品制劑。
據(jù)悉,印度熙德隆集團于1993年誕生于印度“藥谷”海德拉巴市,主要研發(fā)生產(chǎn)原料藥,藥品制劑、生物藥等醫(yī)藥產(chǎn)品,是印度最大的抗腫瘤藥品和世界最大的抗艾滋病藥品研發(fā)生產(chǎn)供應(yīng)商,名列印度制藥企業(yè)前十名。熙德隆是WHO(世界衛(wèi)生組織)的定點藥品供應(yīng)商,每年向WHO提供全球1/3的抗艾滋病藥品,在印度、美國等地?fù)碛?5個一流的藥品生產(chǎn)基地,通過美國FDA、歐盟或WHO等官方機構(gòu)認(rèn)證,擁有700多種原料藥和藥品制劑,其中300種以上在美國歐盟等發(fā)達國家注冊,銷售機構(gòu)遍布世界120多個國家和地區(qū)。
在談到印度熙德隆為何會選擇輔仁藥業(yè)時,陳少清說:“熙德隆看重中國巨大市場,想來中國發(fā)展。他也跟國內(nèi)其他公司接觸過,但是最終選擇了輔仁藥業(yè),主要是看重輔仁藥業(yè)是真誠合作要做實事的公司,同時輔仁藥業(yè)的營銷實力也很強,河南人口多市場需求很大”。
輔仁藥業(yè)與印度熙德隆的合作不僅僅局限在抗腫瘤藥和艾滋病藥,陳少清告訴記者:“熙德隆有50個-60個抗腫瘤藥,只要他們有的技術(shù)都可以轉(zhuǎn)到我們合資公司里面來,除了抗腫瘤和抗艾滋病的藥,還有治心血管和憂郁癥的藥”。
仿制藥價格降低50%
對于合資公司輔仁熙德隆的未來規(guī)劃,陳少清介紹說:“我們計劃兩條腿走路,一是進口注冊藥,就是熙德隆那些已經(jīng)在印度生產(chǎn)、在歐洲和美國市場銷售的藥,我們通過進口注冊引入國內(nèi);二是生產(chǎn)本地化的藥,就是把熙德隆的藥引入內(nèi)地生產(chǎn)銷售。進口注冊的藥有四十多個;本地化的也有三十多個,其中包括抗腫瘤藥和抗艾滋病藥。”
對于仿制藥的藥效問題,陳少清告訴《證券日報》記者:“目前,美國40%的仿制藥是印度生產(chǎn)的,在制藥方面,印度與國際接軌比較早,在質(zhì)量把控方面也比中國做的好。1984年美國出了一個仿制藥的法規(guī),那時候仿制藥真正走向正規(guī)化,印度就充分運用了這個法規(guī),在制藥方面發(fā)展得比較早,現(xiàn)在美國認(rèn)可印度仿制藥的質(zhì)量”。
對于仿制藥的價格,朱文臣告訴記者,“仿制藥沒有研發(fā)的費用,如果像我們這樣從國外大規(guī)模仿制過來,藥效一樣,價格能比國外進來的藥降低50%”。
基于國際水平創(chuàng)新
面對企業(yè)的轉(zhuǎn)型升級,朱文臣把眼光放到國際市場,要站在巨人的肩膀上看世界,朱文臣告訴記者:“現(xiàn)在我們常規(guī)仿制藥和創(chuàng)新藥的整體水平還是低于國際水平,要轉(zhuǎn)型升級就不能脫離世界上已經(jīng)有的東西,也就沒必要再從零做起。不如把現(xiàn)有的東西拿過來,然后在此基礎(chǔ)上去創(chuàng)新,其實你拿的過程就是對自身的提升過程,你拿的也是你原來沒有的東西,這樣的話,你就必須融入世界與國際接軌。”
為了讓國外藥品迅速來國內(nèi)落地,國家簡化了申報程序,2018年7月份國家藥品監(jiān)督管理局出臺《接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則》指出,境外完成的藥品臨床試驗數(shù)據(jù)可用于在我國進行藥品注冊申請。
這一指導(dǎo)原則的出臺,對于早就把眼光瞄向國際市場的輔仁藥業(yè)來說是個難得的機遇,朱文臣說:“我們現(xiàn)在要抓緊時間跟美國和印度合作,他們有一套完整的資料,我把資料拿過來整理一下就可以直接申報了,我就不需要再做一遍了,如果再做一遍的話,也得三年時間,對我來說這加快了速度,這個機遇很大,我們現(xiàn)在必須抓住機遇與美國和印度合作”。