誰家還沒個(gè)病人，你就能保證一輩子不生病?在癌癥高發(fā)，抗癌藥價(jià)格高昂的中國，電影《我不是藥神》還未正式上映就已引起熱議。在喜劇幽默的
誰家還沒個(gè)病人，你就能保證一輩子不生病?”
在癌癥高發(fā)，抗癌藥價(jià)格高昂的中國，電影《我不是藥神》還未正式上映就已引起熱議。在喜劇幽默的外殼下，電影對(duì)癌癥病人尋求廉價(jià)進(jìn)口仿制藥的辛酸，戳中了每個(gè)人心中的傷痛和隱憂。
電影男主人公的原型，是2002年患上慢性粒細(xì)胞白血病的陸勇。在尋找便宜仿制藥的過程中，他逐漸成為病友們心中的“藥神”。陸勇曾因幫病友給印度廠商匯款而被起訴，檢察院又因其善舉撤訴。對(duì)于“自己”在電影中為錢代購仿制藥的形象，陸勇在微博上發(fā)文表示不滿。他說，“在病友面前，我是’神’;在資本和明星面前，我也是弱勢群體。”
憑借推遲實(shí)施的《專利法》和強(qiáng)制專利條款，印度仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，全世界有20%的仿制藥從印度出口。印度仿制藥雖然藥效好，價(jià)格大大低于進(jìn)口專利藥，在中國卻屬于假藥，因此催生出一條代購印度仿制藥的產(chǎn)業(yè)鏈。而現(xiàn)在陸勇已不再涉足代購事務(wù)，只在病友QQ群留下詳盡的購買攻略和渠道信息，幫助需要印度仿制藥延長生命的病友。
事實(shí)上，中國是全球第二大醫(yī)藥消費(fèi)市場，也是仿制藥生產(chǎn)使用大國。但因?yàn)橹袊轮扑庨L期存在質(zhì)量低、藥效差的問題，實(shí)際臨床治療中，醫(yī)生和患者長期傾向于使用專利藥。
2015年，國務(wù)院出臺(tái)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》，仿制藥審批流程進(jìn)程加快。今年4月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，解決了國內(nèi)仿制藥長期存在的一致性評(píng)價(jià)問題。仿制藥企業(yè)也被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)，可以享受15%的企業(yè)所得稅優(yōu)惠。
2013年4月1日，格列衛(wèi)專利到期，國內(nèi)也有企業(yè)開始生產(chǎn)仿制藥。2013年8月，江蘇豪森醫(yī)藥集團(tuán)的昕維上市，2014年正大天晴藥業(yè)集團(tuán)的格尼可上市。昕維和格尼可已被一些省份納入醫(yī)保范圍，但仍不及專利藥格列衛(wèi)普及。2016年，原研廠家諾華的格列衛(wèi)市場份額最高，為80.29%，昕維和格尼可的市場份額則分別僅為10.97%和8.53%。
鳳凰網(wǎng)查詢發(fā)現(xiàn)，目前市場上0.1g*60片昕維的供應(yīng)價(jià)格在1000元-2000元不等，0.1g*12格尼可的價(jià)格則為220-350元不等，價(jià)格雖遠(yuǎn)低于專利藥格列衛(wèi)，但和200元的印度仿制藥相比仍然較為昂貴。
藥神陸勇
《我不是藥神》中，徐崢扮演的保健品老板程勇，因慢粒白血病人找到他希望幫助代購印度的便宜仿制藥，從而走上倒賣印度藥品之路并最終被捕。這個(gè)悲喜交加的故事，實(shí)際上是根據(jù)陸勇在現(xiàn)實(shí)中的真實(shí)經(jīng)歷改編而成。
陸勇個(gè)人微博賬號(hào)的名字是“藥俠陸勇”。他有兩個(gè)身份，一個(gè)是關(guān)于專業(yè)出口各類勞動(dòng)防護(hù)手套和工藝手套的無錫市振生針織品有限公司，另一個(gè)則是“印度抗癌藥代購第一人”。
2002年，34歲的陸勇被確診患上慢性粒細(xì)胞白血病。為控制病情，陸勇開始服用瑞士抗癌藥格列衛(wèi)。格列衛(wèi)雖然效果好，卻價(jià)格高昂，并且沒有納入醫(yī)保，每個(gè)月服用一盒需要病人自費(fèi)23500元。而印度生產(chǎn)的格列衛(wèi)仿制藥，價(jià)格只有其二十分之一，2014年后仿制藥價(jià)格更是降到200元一盒。
于是陸勇從2004年開始托人從印度買Natco公司生產(chǎn)的仿制藥Veenat。后來，他又找到更加便宜，但未在印度藥店出售的Cyno公司的仿制藥。陸勇還將印度仿制藥介紹給QQ群中的其他病友，并經(jīng)常親自去印度買藥，幫其他人代購。他就像美國奧斯卡獲獎(jiǎng)電影《達(dá)拉斯買家俱樂部》中的男主人公一樣，逐漸成為病友群中英雄一般的人物。
為方便幫病友給印度方面匯款，陸勇在網(wǎng)上辦理了3張信用卡。2013 年11 月，陸勇被湖南沅江市公安局刑事拘留。2014年7月21日，沅江市檢察院以"妨害信用卡管理"和"銷售假藥罪"對(duì)陸勇提起公訴。眾多白血病患者聯(lián)名寫信，請(qǐng)求司法機(jī)關(guān)對(duì)陸勇免予刑事處罰。
但是在2015年1月27日，沅江市向法院請(qǐng)求撤回起訴。法院在不起訴決定書做出認(rèn)定：陸勇購買和幫助他人購買未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的抗癌藥品，違反了《中華人民共和國藥品管理法》的相關(guān)規(guī)定，但其行為不是銷售行為，不構(gòu)成銷售假藥罪。而陸勇通過淘寶網(wǎng)購買并使用借記卡，其目的和用途是幫助白血病患者支付自服藥品，情節(jié)顯著輕微，法院不認(rèn)為是犯罪，最終決定對(duì)陸勇不起訴。
如今，陸勇的故事被搬上大銀幕。在一個(gè)陸勇病友交流的QQ群中，鳳凰網(wǎng)財(cái)經(jīng)看到，有病友轉(zhuǎn)發(fā)了關(guān)于《我不是藥神》的介紹文章，還有人說看了這部電影覺得“好感動(dòng)”。
但是，陸勇自己對(duì)電影的改編卻不是很滿意。6月8日，陸勇在自己的微博賬號(hào)上發(fā)文表示，電影發(fā)布的預(yù)告片和花絮給他帶來不小的困擾。在預(yù)告片中，面對(duì)印度商人的“你想做一個(gè)救世主”的評(píng)價(jià)，男主角程勇不屑地說道“我不要做什么救世主，我就是掙錢。”
對(duì)此陸勇表示，“大家處于對(duì)我的關(guān)心和支持，紛紛向我表達(dá)了對(duì)該片的不滿，認(rèn)為會(huì)讓觀眾覺得我真的從眾掙錢，損害了我的名譽(yù)。”
此外，陸勇還對(duì)預(yù)告片和其他拍攝花絮中的搞笑行為表示不滿，認(rèn)為這是對(duì)病人的消費(fèi)。陸勇寫道：“恰恰電影將主人公刻畫成一位為講個(gè)人義氣而對(duì)抗法律的個(gè)人英雄令我不滿。我從未對(duì)法律、對(duì)時(shí)代感到不滿，我和病友們不想造成社會(huì)的對(duì)立。我始終敬畏法律，感恩新時(shí)代，感恩社會(huì)的進(jìn)步。”
電影首映典禮上，徐崢寬慰陸勇說：“這部電影小人物的部分屬于我，英雄的部分屬于你。”而他在微博中寫道，“在病友面前，我是’神’;在資本和明星面前，我也是弱勢群體。”
不合法的救命藥
所謂仿制藥，是指藥品的化合物專利到期后，其他廠家所生產(chǎn)的一模一樣的藥物。1984年美國通過“哈茨沃克曼法案”，規(guī)定專利藥到期后，新廠家只需證明自己的產(chǎn)品與原藥生物活性相當(dāng)即可，仿制藥由此產(chǎn)生。因?yàn)榉轮扑帨p少了臨床試驗(yàn)費(fèi)用，也沒有專利費(fèi)，因此價(jià)格大大低于專利藥。
印度的仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，得益于印度在藥品專利領(lǐng)域的緩慢和拖延。2005年，印度國會(huì)才通過《國家專利法》，開始對(duì)藥品進(jìn)行專利保護(hù)。2012年，印度知識(shí)產(chǎn)權(quán)局首次授予Natco公司強(qiáng)制許可，授權(quán)其生產(chǎn)拜耳公司用于治療腎臟和肝臟癌癥的藥物多吉美的仿制藥，此后其他印度制藥廠也紛紛憑借強(qiáng)制許可生產(chǎn)仿制藥。
雖然陸勇和病友們代購的印度仿制藥在印度是合法生產(chǎn)，但根據(jù)我國《藥品管理法》規(guī)定，沒有經(jīng)過臨床監(jiān)測，獲得藥品進(jìn)口注冊(cè)證的進(jìn)口藥仍然屬于假藥。據(jù)GQ在2017年的一篇報(bào)道《令人生疑的“中國藥神”》，2006年陸勇第一次前去印度，和仿制藥Veenat的生產(chǎn)廠商N(yùn)atco的老板見面，希望對(duì)方可以以更低的價(jià)格在中國售賣仿制藥。但是Natco公司代表來到中國考察后未再與陸勇聯(lián)系。陸勇猜測，因?yàn)樵谥袊延兄委熉粤＜?xì)胞白血病的專利藥，Natco作為一家上市公司，和中國監(jiān)管部門見面后，得知無法通過正常渠道進(jìn)入中國。
印度代購與國內(nèi)仿制藥
因?yàn)樵?jīng)幫印度公司在開設(shè)賬戶被起訴，現(xiàn)在陸勇已經(jīng)不再親自接觸代購事務(wù)。
目前，雖然格列衛(wèi)已經(jīng)在一些省份被納入醫(yī)保范圍，一支的價(jià)格從2萬多元降到不足2000元，而印度的仿制藥只需要200元。相比之下許多慢性粒細(xì)胞白血病患者還是選擇代購印度物美價(jià)廉的仿制藥。
陸勇的一個(gè)病友交流群中，提供了陸勇留下的購買渠道和教程。交流群公告聲明，病友可以在群里交流不懂的問題，但是只能自己發(fā)郵件聯(lián)系代理商購買，并自己通過銀行直接往印度匯款。最新版本的教程不僅詳細(xì)介紹了代理商的聯(lián)系方式和購買流程，為幫助不懂英語的病友也能自行購買還提供了給印度代理商發(fā)送郵件的英文模板、藥品的報(bào)價(jià)和運(yùn)費(fèi)。
按照教程中的介紹，想從印度購買仿制藥的病人，需要先向Natco印度代理商的郵箱發(fā)送一封郵件，說明所需藥品的種類和數(shù)量。在收到代理商的回復(fù)后，病人按照代理商提供的銀行賬戶和報(bào)價(jià)在銀行進(jìn)行匯款。匯款后再將匯款憑證以郵件形式發(fā)送給代理商。在家等待大約10-15天，病人就可以收到快遞來的藥品。
除陸勇以外，市面上也有不少從事印度仿制藥代購的平臺(tái)。鳳凰網(wǎng)財(cái)經(jīng)隨機(jī)在網(wǎng)上找到一家代購網(wǎng)站，詢問治療乳腺癌的靶向藥物赫賽汀的代購方法。
該印度代購網(wǎng)站向鳳凰網(wǎng)財(cái)經(jīng)表示，通過微信支付后，三天即可收到從印度發(fā)來的赫賽汀，一支的價(jià)格為7000元，包括200元冷鏈費(fèi)。藥品從印度發(fā)出后，會(huì)途徑香港，由專人負(fù)責(zé)帶到深圳，再通過順豐快遞發(fā)給買家。對(duì)于代購渠道是否合法的詢問，客服回應(yīng)，公司從事印度仿制藥代購已有6年時(shí)間，表示“要不是專業(yè)的，也不會(huì)做那么久。”
事實(shí)上，中國是全球第二大醫(yī)藥消費(fèi)市場，也是仿制藥生產(chǎn)使用大國。據(jù)報(bào)道，我國現(xiàn)有的18.9萬個(gè)藥品批文中，有95%屬于仿制藥，2017年中國仿制藥市場規(guī)模達(dá)到了5000億元，提供了制藥企業(yè)的主要營業(yè)收入。
但因?yàn)橹袊轮扑庨L期存在質(zhì)量低、藥效差的問題，實(shí)際臨床治療中，醫(yī)生和患者還是傾向于使用專利藥。2006年，當(dāng)時(shí)的藥監(jiān)總局局長鄭筱萸因降低藥品審批標(biāo)準(zhǔn)造成假藥致人死亡，以及巨額受賄被執(zhí)行死刑。此后十年，中國醫(yī)藥審批也變得步伐謹(jǐn)慎，改革緩慢。
2015年，國務(wù)院出臺(tái)《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》，仿制藥審批流程進(jìn)程加快。今年4月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，解決了國內(nèi)仿制藥長期存在的一致性評(píng)價(jià)問題。仿制藥企業(yè)也被認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)，可以享受15%的企業(yè)所得稅優(yōu)惠。
格列衛(wèi)在中國的專利申請(qǐng)日期為1993年4月2日，按照中國法律規(guī)定的20年專利期，在2013年4月1日后，制藥企業(yè)即可生產(chǎn)格列衛(wèi)仿制藥。
目前，國內(nèi)已有生產(chǎn)格列衛(wèi)仿制藥的企業(yè)。2013年，江蘇豪森醫(yī)藥集團(tuán)的昕維(伊馬替尼片)上市，此后豪森在國家I級(jí)藥理基地泰達(dá)國際心血管病醫(yī)院開展了昕維-格列衛(wèi)生物等效性研究，結(jié)果顯示其與格列衛(wèi)生物等效性一致。2012年正大天晴藥業(yè)集團(tuán)在中國解放軍第四軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)和中國藥科大學(xué)展開仿制藥格尼可的臨床試驗(yàn)。2014年格尼可上市。
昕維和格尼可已被一些省份納入醫(yī)保范圍，但仍不及專利藥格列衛(wèi)普及。2016年，原研廠家諾華的格列衛(wèi)市場份額最高，為80.29%，昕維和格尼可的市場份額則分別僅為10.97%和8.53%。
鳳凰網(wǎng)查詢藥品價(jià)格315網(wǎng)發(fā)現(xiàn)，目前0.1g*60片昕維的供應(yīng)價(jià)格在1000元-2000元間不等，而0.1g*12格尼可的價(jià)格則為220-350元不等。這一價(jià)格雖然已遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于專利藥格列衛(wèi)，但和200元的印度仿制藥相比仍然較為昂貴。
